Malo koji lek je za par godina toliko promenio i medicinu i pop-kulturu kao semaglutid — molekul iza Ozempica (za dijabetes) i Wegovyja (za gojaznost). I malo koji je izazvao takvu nestašicu: od 2022. do početka 2025. tražnja je bukvalno pregazila proizvodnju, pa se na injekcije čekalo, plaćalo preko reda i kupovalo na sivim kanalima.

A onda je 21. februara 2025. američka FDA povukla potez koji je zatvorio jedno poglavlje i otvorio mnogo komplikovanije: zvanično je proglasila da nestašice više nema. Zvuči kao dobra vest — i jeste — ali baš ta odluka pokrenula je lavinu posledica koja danas oblikuje ceo „GLP-1" svet: gašenje jeftinih kopija, val falsifikata i cenu koja mnoge vraća na početak.

Semaglutid je, podsetimo, peptid — tačnije agonist GLP-1 receptora, sintetička verzija crevnog hormona koji javlja mozgu da si sit. Ako ti je taj pojam nov, počni od Šta je semaglutid i kako radi. Ovde gledamo širu sliku: kako je jedna nestašica postala industrijska priča.

Šta se tačno desilo — hronologija „rešenja"

Nestašica nije bila glasina. U zvaničnom deklarativnom nalogu FDA (21. 2. 2025) crno na belo piše da su „Semaglutide injection products were first added to Food and Drug Administration's (FDA's) drug shortage list in March 2022 for Wegovy and August 2022 for Ozempic" — dakle Wegovy je na listu nestašica ušao u martu 2022, a Ozempic u avgustu 2022. Razlog je u istom dokumentu sažet jednostavno: tražnja je premašila ponudu.

Posle skoro tri godine, ista agencija zaključuje: „FDA has determined that the semaglutide injection product shortage is resolved" — nestašica injekcionog semaglutida je rešena. Proizvođač Novo Nordisk je, po FDA, dostigao tačku gde „supply is currently meeting or exceeding demand" (ponuda dostiže ili premašuje tražnju).

Semaglutid nije bio prvi. Konkurentski tirzepatid (Mounjaro i Zepbound kompanije Eli Lilly) skinut je sa liste nestašica još ranije. Reuters je 19. decembra 2024. javio da „there was no longer a shortage of Eli Lilly's blockbuster weight loss and diabetes drugs". CNN je to lepo uokvirio: rešenje za semaglutid došlo je „just two months after the FDA said that shortages of tirzepatide injections Zepbound and Mounjaro… had also ended" — dva meseca posle tirzepatida.

Zašto je „rešeno" izazvalo haos: priča o kompaundovanju

Da bi se razumelo zašto je kraj nestašice problem za milione ljudi, treba znati šta je „rupa" u zakonu omogućila. Dok je lek zvanično u nestašici, američki zakon dozvoljava kompaundnim apotekama (compounding pharmacies) da prave sopstvene verzije sa istom aktivnom supstancom. CNN objašnjava: „a law allowed compounding pharmacies to step in to fill supply gaps during those years… This enabled thousands, or even millions, of people to access costly GLP-1 medicines at a lower price point."

Drugim rečima: dok je trajala nestašica, niklo je ogromno sivo-legalno tržište jeftinijeg, kompaundovanog semaglutida — pre svega kroz telemedicinske firme. A onda nestašica nestane, i ta cela grana ostaje bez pravnog osnova.

FDA je zato dao rok za gašenje. Iz iste objave agencije („FDA clarifies policies for compounders…"): apoteke pod sekcijom 503A smele su da prave kopije „until April 22, 2025", a veće proizvodne ustanove 503B „until May 22, 2025". Industrija kompaundera tužila je FDA, ali je sud 24. aprila 2025. odbio njihov zahtev: „the district court denied the plaintiffs' preliminary injunction motion in Outsourcing Facilities Association v. FDA". Rokovi su prošli — kopije su, po pravilu, van zakona.

Proizvođač je likovao. Predsednik Novo Nordisk Inc. Dave Moore izjavio je za CNN: „We are pleased the FDA has declared that supply of the only real, FDA-approved semaglutide medicines is resolved, affirming that Novo Nordisk is meeting or exceeding current and projected nationwide demand." Poenta poruke — „pravi" je samo onaj odobreni — vodi nas pravo u sledeći problem.

„Rešeno na papiru" ≠ „dostupno u apoteci"

Najpoštenija rečenica u celom FDA dokumentu je upravo ona koja priznaje da realnost nije ružičasta. FDA otvoreno navodi: „FDA has received reports that some patients and pharmacists are not able to obtain the approved drugs, and that a substantial amount of semaglutide compounding is occurring."

I dodaje važnu ogradu — čak i kad je nestašica „rešena", „patients and prescribers may still see intermittent localized supply disruptions as products move through the supply chain from the manufacturer, to wholesalers and distributors, and to local pharmacies." Prevod: nacionalno ima dovoljno, ali u tvojoj apoteci, tvog datuma, možda i dalje nema. FDA gleda zemlju kao celinu, ne policu u komšiluku.

Cena: ono što tržište zapravo oseti

Tu je suština za običnog čoveka. Kompaundovani semaglutid bio je jeftin — izveštaj koji prenosi SingleCare pominje „a June 2024 NPR report cited a source who paid about $300 per month for injectable compounded semaglutide", uz zaključak da kopija „will no longer be available since the brand-name version is back in stock".

A original? Tržišni vodič The RX Index navodi: „Ozempic's list price is $1,027.51 per pen." Postoje programi popusta (sa komercijalnim osiguranjem „pay as little as $25", samoplaćanje kroz NovoCare oko 349–499 dolara mesečno), ali za mnoge koji su navikli na ~300 dolara kompaundovane verzije, prelazak na brend znači udvostručenje ili utrostručenje troška — ili gubitak terapije.

Mračna strana nestašice: falsifikati

Kad je tražnja ogromna, a originala malo, otvaraju se vrata krivotvorinama — i to je deo iste priče. Još u jeku nestašice, Svetska zdravstvena organizacija (WHO) izdala je 19. juna 2024. upozorenje o falsifikovanom Ozempicu. U dokumentu stoji: „This WHO Medical Product Alert refers to three falsified batches of OZEMPIC (semaglutide). This falsified product has been detected in Brazil (October 2023), the United Kingdom… (October 2023), and the United States of America (December 2023), and was supplied in the regulated supply chain."

Najopasniji detalj: falsifikati su ušli u regulisani lanac snabdevanja — dakle ne samo na crno tržište, nego i tamo gde čovek očekuje da je bezbedno. WHO upozorava da „the use of falsified OZEMPIC may result in the ineffective treatment of patients due to incorrect dosage, contamination with harmful substances, or use of unknown or substituted ingredients."

I FDA je više puta plenila krivotvorine. U svom upozorenju o lažnom Ozempicu agencija navodi da je „seized thousands of units" (zaplenila hiljade jedinica) proizvoda sa lažiranim brojem serije, a slični slučajevi ponovili su se i 2025. To je tačka u kojoj se „odobreni lek" i „research" peptidi sreću na istom problemu — kako uopšte znaš šta je u bočici. O prepoznavanju krivotvorina pišemo posebno: Kako prepoznati lažan peptid.

Šta ova priča znači šire

Nestašica Ozempica je više od logističke epizode. Ona je pokazala tri stvari koje važe za ceo peptidni svet:

  1. Tražnja za GLP-1 peptidima je istorijska — toliko da ni gigant poput Novo Nordiska nije mogao da je prati godinama.
  2. Kad legalnog ima premalo, sivo i lažno popune prazninu — od kompaundovanih kopija (legalno dok traje nestašica) do čistih falsifikata (nikad legalno).
  3. „Dostupno" i „bezbedno" nisu isto — što je manje nadzora nad time ko pravi molekul, to je veći rizik od pogrešne doze i nečistoće.

Upravo zato je sledeća generacija ovih lekova (npr. trostruki agonist retatrutid) tako pomno praćena — i zato je pitanje čistoće i porekla, ne samo kod brendiranih lekova nego i kod „research" peptida, postalo centralna tema. O tome gde ide istraživanje GLP-1 molekula čitaj u Peptidi u 2026 — šta je novo u istraživanju.

Često postavljana pitanja

Da li je nestašica Ozempica i dalje aktuelna?

Po FDA, ne — injekcioni semaglutid (Ozempic, Wegovy) zvanično je skinut sa liste nestašica 21. februara 2025. Ali ista agencija upozorava da su moguća povremena, lokalna kašnjenja dok lek putuje od proizvođača do konkretne apoteke.

Zašto je kraj nestašice loša vest za neke pacijente?

Jer je nestašica bila pravni osnov da kompaundne apoteke prave jeftinije kopije. Kad je nestašica „rešena", taj osnov nestaje (rokovi: 22. 4. i 22. 5. 2025), pa ljudi koji su plaćali oko 300 dolara mesečno za kopiju moraju na skuplji original.

Šta je „kompaundovani" semaglutid?

Verzija koju ne pravi originalni proizvođač nego apoteka/ustanova, sa istom aktivnom supstancom. Tokom nestašice je bila legalna; FDA naglašava da takvi proizvodi nisu prošli njihovu proveru kvaliteta i bezbednosti pre stavljanja na tržište.

Da li se Ozempic falsifikuje?

Da. WHO je 2024. potvrdio tri falsifikovane serije (u Brazilu, UK i SAD), a FDA je plenila hiljade jedinica krivotvorina — neke i unutar regulisanog lanca snabdevanja. Rizik je pogrešna doza, kontaminacija ili nepoznat sastav.

Šta je sa tirzepatidom (Mounjaro/Zepbound)?

Njegovu nestašicu FDA je proglasila rešenom ranije — 19. decembra 2024, oko dva meseca pre semaglutida. I tu su kompaundne kopije izgubile pravni osnov.

Da li je semaglutid uopšte peptid?

Jeste — to je agonist GLP-1 receptora, modifikovana verzija prirodnog crevnog peptidnog hormona. Spada u istu veliku porodicu o kojoj pišemo u Šta su peptidi.

Izvori

  1. U.S. Food and Drug Administration. Declaratory Order: Resolution of Shortages of Semaglutide Injection Products (Ozempic and Wegovy). 21. 2. 2025. — link
  2. U.S. Food and Drug Administration. FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1 supply begins to stabilize. — link
  3. CNN Health. Ozempic and Wegovy are no longer in shortage, FDA says. 21. 2. 2025. — link
  4. Reuters. US FDA says Lilly's weight-loss drug shortage is resolved. 19. 12. 2024. — link
  5. World Health Organization. Medical Product Alert N°2/2024: Falsified OZEMPIC (semaglutide). 19. 6. 2024. — link
  6. U.S. Food and Drug Administration. FDA warns consumers not to use counterfeit Ozempic (semaglutide) found in U.S. drug supply chain. — link
  7. SingleCare. Switching from compounded semaglutide to Ozempic. — link
  8. The RX Index. How to Switch From Compounded Semaglutide to Ozempic (2026). — link